Gestodenum + Ethinylestradiolum

Gestodenum w połączeniu z Ethinylestradiolum stanowi doustny lek antykoncepcyjny. Gestodenum + Ethinylestradiolum stosowany jest w celu zapobiegania ciąży.

Przeciwwskazania:

Kiedy nie stosować leku:

• jeżeli występuje nadwrażliwość na etynyloestradiol lub gestoden bądź którykolwiek ze składników leku;
• jeżeli w przeszłości występowały lub obecnie występują zaburzenia zakrzepowe lub zakrzepowozatorowe żył lub tętnic (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego) bądź udar mózgu;
• jeżeli w przeszłości występowały lub obecnie występują objawy zwiastunowe zakrzepicy (np. przemijający napad niedokrwienny mózgu, dławica piersiowa);
• jeżeli występowały migreny, którym towarzyszyły np. zaburzenia widzenia, zaburzenia mowy, drętwienie lub niedowład części ciała;
• jeżeli występuje cukrzyca ze zmianami naczyniowymi;
• jeżeli występuje poważny czynnik ryzyka lub wiele czynników ryzyka zakrzepicy żylnej bądź tętniczej;
• jeżeli w przeszłości występowało lub obecnie występuje zapalenie trzustki ze zwiększonym stężeniem triglicerydów (tłuszczów) we krwi;
• jeżeli w przeszłości występowała lub obecnie występuje ciężka choroba wątroby (do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości);
• jeżeli w przeszłości występowały lub obecnie występują łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby;
• jeżeli stwierdzono obecnie lub w przeszłości nowotwór hormonozależny (nowotwór piersi lub narządów płciowych);
• jeżeli występują krwawienia z dróg rodnych, których przyczyny nie ustalono;
• jeżeli stwierdzono ciążę lub podejrzewa się ciążę.

Jeżeli jakikolwiek z wymienionych objawów wystąpi po raz pierwszy w czasie przyjmowania leku, lek należy natychmiast odstawić i zwrócić się do lekarza. W tym czasie stosuje się niehormonalne metody zapobiegania ciąży.

Lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek:

Jeżeli stosuje się lek w którymkolwiek z wymienionych poniżej przypadków konieczna jest szczególna i systematyczna kontrola lekarska. Dlatego przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy poinformować lekarza o występowaniu:

• nałogu palenia tytoniu,
• cukrzycy,
• otyłości,
• wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,
• wady zastawkowej serca lub zaburzeń rytmu serca,
• zapalenia żył powierzchownych,
• żylaków,
• przypadków zakrzepicy, zawału serca lub udaru u bliskich krewnych,
• migreny,
• padaczki,
• zwiększonego stężenia cholesterolu lub triglicerydów (tłuszczów) we krwi (również w przeszłości lub u bliskich krewnych),
• raka piersi w bliskiej rodzinie,
• choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego,
• choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenie jelita grubego (przewlekłe choroby zapalne jelit),
• zespołu policystycznych jajników,
• tocznia rumieniowatego układowego (SLE),
• zespołu hemolityczno- mocznicowego (zaburzenia krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek),
• niedokrwistości sierpowatokrwinkowej,
• chorób, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów steroidowych (np. utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama),
• przebarwień skóry (żółto- brunatne zmiany pigmentowe, tzw. ostuda) obecnie lub w przeszłości; należy wówczas unikać nadmiernej ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe.

Działania niepożądane:

Ciężkie działania niepożądane

Ciężkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku i towarzyszące im objawy zostały opisane w następujących częściach ulotki: Doustna antykoncepcja i zakrzepica/Doustna antykoncepcja i nowotwór. Należy przeczytać te fragmenty w celu uzyskania dodatkowych informacji i w razie potrzeby natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane

Poniżej podano objawy zgłaszane przez pacjentki przyjmujące lek, chociaż nie musiały być one spowodowane działaniem leku.

Często:

•  nudności, bóle brzucha,
•  zwiększenie masy ciała,
•  bóle głowy,
•  zmiany nastroju, nastrój depresyjny,
•  ból piersi, tkliwość piersi.

Niezbyt często:

•  wymioty, biegunka,
•  zatrzymanie płynów,
•  migrena,
•  zmniejszenie popędu płciowego,
•  powiększenie piersi, 
•  wysypka, pokrzywka.

Rzadko:

•  reakcje nadwrażliwości,
•  nietolerancja soczewek kontaktowych,
•  zmniejszenie masy ciała,
•  zwiększenie popędu płciowego,
•  upławy, wydzielina z piersi,
•  rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy.

U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym estrogeny egzogenne mogą spowodować wystąpienie lub zaostrzenie jego objawów.