Leflunomidum odnajduje zastosowanie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), któremu towarzyszą obrzęki, ból, problemy z poruszaniem się, brak apetytu, gorączka, brak energii i niedokrwistość. Leflunomidum stosuje się także do leczenia czynnej artropatii łuszczycowej, która objawia się zapaleniem stawów, obrzękami, trudnością w poruszaniu się, bólem oraz zaczerwienieniem i łuszczeniem skóry.
Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku:
- jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja uczuleniowa na leflunomid (zwłaszcza ciężka reakcja skórna, często z gorączką, bólem stawów, czerwonymi plamami na skórze lub pęcherzami (np. zespól Stevensa- Johnsona);
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
- jeśli u pacjenta stwierdzono umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek;
- jeśli u pacjenta stwierdzono znaczne zmniejszenie stężenia białka we krwi (hipoproteinemię); - jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wpływające na czynność układu odpornościowego (np. AIDS);
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności szpiku kostnego lub małą liczbę krwinek czerwonych, krwinek białych albo płytek krwi;
- jeśli pacjent ma ciężkie zakażenie;
- jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że jest w ciąży lub karmi piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Leflunomidum należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
- u pacjenta rozpoznano kiedykolwiek gruźlicę lub śródmiąższową chorobę płuc (chorobę płuc);
- pacjent jest mężczyzną i planuje ojcostwo. Nie można wykluczyć, że Leflunomidum przenika do nasienia. Pacjenci przyjmujący Leflunomidum powinni stosować skuteczną antykoncepcję.
Mężczyźni planujący ojcostwo powinni skontaktować się z lekarzem, który może doradzić przerwanie stosowania Leflunomidum i zalecić odpowiednie leki w celu szybkiego i skutecznego usunięcia Leflunomidum z organizmu. Skuteczne wydalenie leku musi być potwierdzone odpowiednimi badaniami krwi. Decyzję o ojcostwie można podjąć nie wcześniej niż po 3 miesiącach od tego momentu.
Działania niepożądane:
Należy natychmiast poinformować lekarza i przerwać stosowanie Leflunomidum, jeśli:
- pacjent odczuwa osłabienie, oszołomienie lub zawroty głowy bądź ma trudności w oddychaniu, gdyż mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej,
- u pacjenta rozwinie się wysypka skórna lub owrzodzenie w jamie ustnej, gdyż może to wskazywać na ciężkie, niekiedy zagrażające życiu reakcje (np. zespół Stevensa- Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, rumień wielopostaciowy).
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi:
- bladość skóry, uczucie zmęczenia lub skłonność do powstawania siniaków, gdyż mogą to być objawy zaburzeń krwi, spowodowanych zachwianiem równowagi między różnymi rodzajami krwinek obecnych we krwi,
- uczucie zmęczenia, ból brzucha lub żółtaczka (zażółcenie oczu lub skóry), gdyż mogą one wskazywać na ciężkie zaburzenia, takie jak niewydolność wątroby, niekiedy prowadzące do zgonu,
- objawy zakażenia, takie jak gorączka, ból gardła lub kaszel, gdyż lek ten może zwiększać ryzyko ciężkiego, mogącego zagrażać życiu zakażenia,
- kaszel lub trudności w oddychaniu, gdyż mogą one wskazywać na zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc),
- nietypowe mrowienie, osłabienie lub ból rąk lub stóp, gdyż objawy te mogą wskazywać na zaburzenia w obrębie nerwów (neuropatia obwodowa).
Działania niepożądane występujące często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia),
- łagodne reakcje alergiczne,
- utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała (zwykle nieznaczne),
- osłabienie (astenia), - bóle i zawroty głowy,
- nietypowe wrażenia czuciowe, takie jak mrowienie (parestezje),
- niewielkie zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi,
- biegunka, - nudności, wymioty,
- zapalenie lub owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej,
- bóle brzucha,
- zwiększenie wartości wyników niektórych badań czynności wątroby,
- nasilone wypadanie włosów,
- wyprysk, suchość skóry, wysypka, świąd,
- zapalenie ścięgna (ból spowodowany zapaleniem błony otaczającej ścięgna, zwykle w okolicy stóp lub rąk),
- zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi (kinazy kreatynowej),
- zaburzenia nerwów w rękach lub nogach (neuropatia obwodowa)
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) i zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość),
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi,
- niepokój,
- zaburzenia smaku, - pokrzywka, - zerwanie ścięgna,
- zwiększenie stężenia lipidów we krwi (cholesterolu i triglicerydów),
- zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych we krwi (eozynofilia), niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia),
- znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi,
- zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc),
- zwiększenie wartości niektórych parametrów czynności wątroby, które mogą wskazywać na rozwój ciężkich zaburzeń, takich jak zapalenie wątroby i żółtaczka,
- ciężkie zakażenia nazywane posocznicą, które mogą zakończyć się zgonem,
- zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi (dehydrogenazy mleczanowej).
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- znaczne zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (agranulocytoza),
- ciężkie i potencjalnie ciężkie reakcje alergiczne,
- zapalenie małych naczyń krwionośnych (w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry), - zapalenie trzustki,
- ciężkie uszkodzenie wątroby, takie jak niewydolność wątroby lub martwica, które mogą zakończyć się zgonem,
- ciężkie, czasem zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa- Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy).
Inne działania niepożądane, takie jak niewydolność nerek, zmniejszenie stężenia kwasu moczowego we krwi i niepłodność u mężczyzn (ustępująca po przerwaniu leczenia tym lekiem), skórny toczeń rumieniowaty (charakteryzujący się wysypką i (lub) rumieniem na obszarach skóry narażonych na światło) i łuszczyca (pojawiająca się po raz pierwszy lub nasilenie istniejącej choroby) mogą występować z nieznaną częstością.
Powrót do listy
