Catalet C

Lek na receptę. Przedsezonowa i całoroczna swoista immunoterapia chorych z IgE zależną alergią na pyłek chwastów. Immunoterapia preparatem jest zalecana u dorosłych i u dzieci od 6 rż.

Skład

Preparat zawiera:

mieszanka równych ilości alergoidów pyłków bylicy, komosy białej, babki lancetowatej i szczawiu zwyczajnego. Stężenie "1” - 25 JS/ml, stężenie "2” - 250 JS/ml, stężenie "3” - 2500 JS/ml, stężenie "4” - 5000 JS/ml.

Działanie

Szczepionki do odczulania swoistego zawierające alergeny pyłkowe modyfikowane działaniem formaldehydu (alergoidy), adsorbowane na wodorotlenku glinu. Immunoterapia opiera się na systematycznym podawaniu wzrastających dawek alergoidu w celu wytworzenia stanu tolerancji na uczulający alergen. Mechanizm działania polega na hamowaniu tworzenia się swoistych przeciwciał IgE, przy jednoczesnym stymulowaniu produkcji IgG. Prowadzi to do złagodzenia lub ustąpienia objawów klinicznych w okresie naturalnej ekspozycji na alergen. Właściwy efekt odczulania uzyskuje się po przynajmniej 3 cyklach (3 latach) immunoterapii.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze. Ostre i przewlekłe stany zapalne. Ciężkie choroby immunologiczne lub niedobory immunologiczne (z wyłączeniem autoimmunologicznych np. cukrzycy typu I i stwardnienia rozsianego, gdzie stan tolerancji wytworzony przez immunoterapię wywiera korzystne działanie poprzez swoiste zahamowanie lub przerwanie patologicznej odpowiedzi immunologicznej). Choroby nowotworowe. Ciężkie choroby psychiczne. Stosowanie β-blokerów (nawet miejscowo). Słaba współpraca chorego. Ciężka astma oporna na leczenie farmakologiczne i/lub nieodwracalna obturacja oskrzeli (FEV1 poniżej 70% wartości należnej przy odpowiednim leczeniu farmakologicznym). Ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, które zwiększają ryzyko działań niepożądanych w razie konieczności zastosowania adrenaliny. Niewydolność narządów wewnętrznych (wątroby, śledziony, nerek, tarczycy). Dzieci do 5 rż. z wyjątkiem określonych wskazań.

Działania niepożądane

Odczyny miejscowe (wczesne do 20 minut po wstrzyknięciu; późne w dniu wstrzyknięcia lub w dniach następnych): świąd, rumień, czasem obrzęk, rzadko podskórne, swędzące guzki (ziarniniaki), które ujawniają się 2-3 tyg. po wstrzyknięciu. Może wystąpić wysoka temperatura, zaburzenia narządu wzroku (pieczenie oka), zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (kichanie, kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej), zaburzenia w obrębie skóry i tkanki podskórnej (wyprysk atopowy, pokrzywka, obrzęk Quincke'go) oraz zaburzenia układu immunologicznego (reakcja alergiczna, wstrząs anafilaktyczny).

Dawkowanie

Głęboko podskórnie, nie rozcierając miejsca wstrzyknięcia. Wskazania do odczulania ustala wyłącznie lekarz specjalista alergolog. Preparat można stosować w schemacie przedsezonowym i całorocznym.
Schemat odczulania przedsezonowego. Immunoterapię należy rozpocząć od najniższych dawek stosowanych przed sezonem pylenia, w okresie bezobjawowym. Następnie poprzez stopniowe ich zwiększanie osiąga się dawkę podtrzymującą (5000 JS/ml) na 2 tyg. przed rozpoczęciem sezonu pylenia. W przypadku osiągnięcia dawki podtrzymującej dużo wcześniej niż 2 tyg. przed sezonem pylenia, wskazane jest jej powtarzanie co 2 tyg.
Ciężkie objawy alergii: 0,1 ml stężenia "1", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "1", następnie 7 dni później 0,1 ml stężenia "2", następnie 7 dni później 0,3 ml stężenia "2", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "2", następnie 14 dni później 0,1 ml stężenia "3", następnie 7 dni później 0,3 ml stężenia "3", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "3", następnie 14 dni później 0,2 ml stężenia "4", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "4", następnie 7 dni później 1,0 ml stężenia "4". Umiarkowane objawy alergii: 0,5 ml stężenia "1", następnie 7 dni później 0,1 ml stężenia "2", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "2", następnie 14 dni później 0,1 ml stężenia "3", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "3", następnie 14 dni później 0,2 ml stężenia "4", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "4", następnie 7 dni później 1,0 ml stężenia "4". Łagodne objawy alergii: 0,1 ml stężenia "2", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "2", następnie 14 dni później 0,1 ml stężenia "3", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "3", następnie 14 dni później 0,2 ml stężenia "4", następnie 7 dni później 0,5 ml stężenia "4", następnie 7 dni później 1,0 ml stężenia "4".
Schemat leczenia całorocznego. W pierwszym roku należy rozpocząć leczenie wg schematu odczulania przedsezonowego. W każdym roku odczulania w okresie pylenia należy zmniejszyć dawkę w stosunku do ostatnio podanej, dobrze tolerowanej przed sezonem pylenia: w I roku immunoterapii do 20% objętości, w II roku immunoterapii do 30% objętości, w III roku immunoterapii do 40% objętości. W okresie pylenia należy stosować 4-tygodniowe odstępy między dawkami. Po sezonie pylenia należy zwiększać stopniowo dawkę w odstępach 1 tyg., aż do osiągnięcia pełnej dawki podtrzymującej (1 ml) lub najwyższej dawki dobrze tolerowanej i kontynuować immunoterapię, co 4 tyg. do momentu rozpoczęcia kolejnego sezonu pylenia.
Nie należy przekraczać dawki 1 ml. Immunoterapię należy przeprowadzać przez okres 3-5 lat. W przypadku odczulania tylko w schemacie przedsezonowym w kolejnych latach można rozpocząć leczenie od nieco wyższych dawek niż w roku poprzednim. Jeżeli przerwa w odczulaniu jest dłuższa niż 4 tyg., odczulanie należy rozpocząć od pierwszej podanej dawki.

Szczegółowe informację znajdują się na ulotce dołączonej do opakowania leku.