Ibufen

Ibufen, (100 mg/5 ml), zawiesina doustna, malinowa, 100 g + strzykawka

Ibufen to lek w formie zawiesiny doustnej mający działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i przeciwzapalne. przeznaczony dla dzieci od 3 miesiąca życia, o zapachu i smaku malinowym.

Skład

Ibufen zawiera: 5 ml zawiesiny zawiera 100 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze to: makrogologlicerolu hydroksystearynian, karmeloza sodowa, glinu magnezu krzemian, sacharoza, glicerol, glikol propylenowy, propylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, kwas cytrynowy jednowodny, disodu fosforan dwuwodny lub disodu fosforan dwunastowodny, sacharyna sodowa, krospowidon, aromat malinowy, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Dawkę można powtarzać co 6-8h z zachowaniem co najmniej 4h przerwy między kolejnymi dawkami.

Nie należy stosować dawek większych od podanych maksymalnych dawek dobowych.

Przed użyciem wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

Lek IBUFEN należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Zalecana dobowa dawka leku IBUFEN wynosi  20 do 30 mg/kg masy ciała, podana w dawkach podzielonych według poniższego schematu:

• Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy (5 kg do 7,6 kg): 3 razy po 2,5 ml w ciągu doby (co odpowiada 150 mg ibuprofenu/ dobę).
• Niemowlęta od 6 do 12 miesięcy (7,7 kg do 9 kg): 3 do 4 razy po 2,5 ml w ciągu doby (co odpowiada 150 – 200 mg ibuprofenu/dobę).
• Dzieci od 1 do 3 lat (10 kg do 15 kg): 3 razy po 5 ml w ciągu doby (co odpowiada 300 mg ibuprofenu/ dobę).
• Dzieci od 4 do 6 lat (16 kg do 20 kg): 3 razy po 7,5 ml w ciągu doby (co odpowiada 450 mg ibuprofenu/ dobę).
• Dzieci od 7 do 9 lat (21 kg do 29 kg): 3 razy po 10 ml w ciągu doby (co odpowiada 600 mg ibuprofenu/ dobę).
• Dzieci od 10 do 12 lat (30 kg do 40 kg): 3 razy po 15 ml w ciągu doby (co odpowiada 900 mg ibuprofenu/ dobę).

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Ibufen wskazany jest do doraźnego stosowania. Jeśli po upływie 3 dni objawy nadal występują się lub nasilają lub jeżeli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Instrukcja użytkowania dozownika w formie strzykawki:

1. Nalezy odkręcić nakrętkę butelki (nacisnąć do dołu i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu

     wskazówek zegara).

2. Dozownik mocno nacisnąć  w szyjce butelki.

3. Mocno potrząsnąć butelką.

4. Aby wypełnić dozownik, butelkę należy odwrócić do góry dnem, oraz ostrożnie przesuwać tłok dozownika do dołu, napełniając zawiesinę do pożądanego miejsca na podziałce.

5. Butelkę nalezy odwrócić do pozycji początkowej i delikatnie wykręcając dozownik, wyjąć go z butelki.

6. Końcówkę dozownika należy włozyć do ust dziecka, a następnie wolno naciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość dozownika.

7. Po uzyciu butelkę należy zamknąć zakręcając nakrętkę, a dozownik umyć i wysuszyć.

Ibufen dla dzieci o smaku malinowym należy uzywać zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Substancją czynną  Ibufenu  o smaku malinowym jest ibuprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Koi on dolegliwości takie, jak: gorączka, ból i obrzęk, poprzez działanie w miejscu ich powstania.

Wskazania

Ibufen polecany jest dla dzieci od 3 miesiąca życia

Dzieciom poniżej 6 miesiaca życia Ibufen można podawać tylko po porozumieniu z lekarzem i na jego zalecenie.

Gorączka różnego pochodzenia oraz bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:

• bóle głowy, gardła i mięśni, np. w przebiegu zakażeń wirusowych,
• bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwerężenia, skręcenia),
• bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne,
• bóle zębów, bóle po ekstrakcji zębów, bóle na skutek ząbkowania,
• bóle głowy, bóle uszu występujące, w stanach zapalnych ucha środkowego.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• gdy po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych pojawiły się u pacjenta objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej,

• w przypadku czynnej lub przebytej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy z perforacją lub krwawieniem, również z tym występującymi po zastosowaniu NLPZ,

• przy niewydolności wątroby, ciężką niewydolność nerek lub ciężką niewydolność serca,

• gdy przyjmowane są jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych),

•  w III trymestrze ciąży,

• w skazie krwotocznej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed uzyciem Ibufen należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej:

• toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej,

• objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego,

• choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego i Crohna),

• nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca,

• zaburzenia czynności nerek,

• zaburzenia czynności wątroby,

• zaburzenia krzepnięcia krwi,

• czynną lub przebytą w przeszłości astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych (po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli),

• jeśli pacjent przyjmuje inne leki, szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy (patrz punkt „Inne leki i IBUFEN”).

Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W przypadku wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić Ibufen. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym (lek IBUFEN w postaci zawiesiny doustnej może być również stosowany przez osoby dorosłe), powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie terapii.

Równoległe, długotrwałe zazywanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).

Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. Jeśli objawy się utrzymują, nasilają lub nie ustąpią po 3 dniach lub, jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem. 

W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas zażywania Ibufen notowano pojedyncze przypadki toksycznej ambliopii (osłabienie ostrości wzroku), dlatego wszelkie zaburzenia widzenia należy zgłaszać lekarzowi.

Działania niepożądane

Ibufen może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ibufen dla dzieci o smaku malinowym jest na ogół dobrze tolerowany. Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste (występujące nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

• niestrawność, ból brzucha, nudności
• bóle głowy
• pokrzywka i świąd

Rzadkie (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka
• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia
• obrzęki

Bardzo rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) ••

• smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okręźnicy i choroby Crohna

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ibufen dla dzieci o smaku malinowym a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych  obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ibufen dla dzieci o smaku malinowym nie należy zażywać z następującymi lekami:

• lekami przeciwbólowymi, kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
• lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. moczopędnymi).
• lekami przeciwzakrzepowymi.
• zydowudyną.
• litem i metotreksatem.
• kortykosteroidami.

Ibufen dla dzieci o smaku malinowym z jedzeniem i piciem

Ibufen podaje się po jedzeniu, z duzą ilością płynów.

Stosowanie leku IBUFEN u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Nie poleca się zażywania Ibufen u osób z zaawansowaną niewydolnością nerek lub wątroby.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zażyciem Ibufen należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża

W pierwszych 6 miesięcach ciąży nie poleca się stosowania leku. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno stosować leku, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.

Karmienie piersią

Ibufen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka karmiących matek. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Nie ma konieczności odstawiania niemowląt od piersi podczas krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.

Wpływ na płodność

Ibufen ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą negatywnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak informacji.

Lek IBUFEN zawiera sacharozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek IBUFEN zawiera propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan

Lek może wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

• Do opakowania załaczony jest dozownik w formie strzykawki.
• Należy zapoznać się z treścią ulotki .
• Ibufen przechowywać nalezy w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie nalezy stosować po upływie terminu ważności.
• Nalezy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie nalezy przechowywać w lodówce.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem.
• Ibufen  należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.