MAXON ACTIVE

MAXON ACTIVE, 25 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy MAXON ACTIVE przeznaczony jest dla mężczyzn borykających się z zaburzeniami erekcji tj. problem z utrzymaniem erekcji, która pozwoliłaby na odbycie stosunku płciowego.

Celem skutecznego działania produktu, konieczna jest stymulacja seksualna.

Skład:

Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu.

Każda tabletka powlekana o mocy 25 mg zawiera 1,63 mg laktozy jednowodnej.

Przeciwwskazania:

Nie zaleca się stosować w przypadku na nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą w tym: (Celuloza mikrokrystaliczna,Hydroksypropyloceluloza, Kroskarmeloza sodowa, Magnezu stearynian, Krzemionka koloidalna bezwodna, Hypromeloza 6cP, Laktoza jednowodna, Tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 4000,Sodu cytrynian dwuwodny).

Syldenafil wpływa na przemiany metaboliczne, w których biorą udział tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) nasila on hipotensyjne działanie azotanów. Dlatego też nie zaleca się równoczesnego stosowania syldenafilu z lekami uwalniającymi tlenek azotu (takimi jak azotyn amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci.

Przeciwskazane jest jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu, i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat,  ponieważ może prowadzić to do objawowego niedociśnienia tętniczego.

Produktów leczniczych, które przeznaczone są do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).

MAXON ACTIVE jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy stracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5.

Syldenafil - nie badano bezpieczeństwa jego stosowania w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi < 90/50 mmHg), po niedawno przebytym udarze lub zawale serca, oraz ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa (niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki). U tej grupy pacjentów stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane.

Dawkowanie:

Stosowanie u dorosłych:

Przyjmować w zależności od potrzeby na ok. godzinę przed planowaną aktywnością seksualną, zalecaną dawką jest 25 mg syldenafilu.

Nie należy stosować częściej produktu leczniczego niż raz na dobę. Jeśli produkt leczniczy MAXON ACTIVE jest przyjmowany podczas posiłku, to jego działanie może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia produktu leczniczego na czczo.

W sytuacji, kiedy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, może on zalecić dawkę 50 mg syldenafilu, przyjmowaną w zależności od potrzeb około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.

W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, lekarz może dawkę zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.

• Szczególne populacje pacjentów
• Pacjenci w podeszłym wieku
• Dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane (≥ 65 lat).
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
• Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u dorosłych” dotyczą także pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30 – 80 ml/min).
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg.
• W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, w zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawka może być przez lekarza stopniowo zwiększona do 50 mg, maksymalnie do 100 mg (w razie konieczności).
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
• U pacjentów z niewydolnością wątroby (np. z marskością wątroby), ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg.
• W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, w zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawka może być stopniowo zwiększona przez lekarza do 50 mg, maksymalnie do 100 mg (w razie konieczności).

Dzieci i młodzież:

Produkt leczniczy MAXON ACTIVE przeznaczony jest dla osób powyżej 18 roku życia.

Stosowanie u pacjentów przyjmujących inne produkty lecznicze.

W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, u pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory izoenzymu CYP3A4, należy rozważyć podanie dawki początkowej 25 mg.

Wyjątkiem jest rytonawir, którego nie zaleca się stosować jednocześnie z syldenafilem.

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów przyjmujących leki alfa-adrenolityczne, stan takich pacjentów powinien być ustabilizowany przed rozpoczęciem leczenia syldenafilem.

W sytuacji, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, dodatkowo należy rozważyć rozpoczęcie terapii od dawki 25 mg syldenafilu.