Vistabel

Vistabel, 50j. Allergan, toksyna botulinowa typ A, proszek do sporządzenia roztworu, 1 fiolka

Co to jest VISTABEL i w jakim celu się go stosuje
VISTABEL jest lekiem zwiotczającym mięśnie o działaniu obwodowym. 
VISTABEL działa poprzez blokowanie impulsów nerwowych skierowanych do wszystkich mięśni, w które został wstrzyknięty. W ten sposób uniemożliwia kurczenie się mięśni, prowadząc do ich przejściowego i odwracalnego niedowładu.
 VISTABEL jest wskazany do osiągnięcia przejściowej poprawy wyglądu następujących zmarszczek u osób dorosłych, gdy ich nasilenie ma istotny wpływ psychologiczny na pacjenta:
•  zmarszczki pionowe między brwiami widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi 
•  rozchodzące się wachlarzowato zmarszczki w okolicy bocznego kąta oka widoczne przy pełnym uśmiechu 
•  leczone jednocześnie wachlarzowate zmarszczki w okolicy kąta oka widoczne przy pełnym uśmiechu oraz zmarszczki pionowe miedzy brwiami widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku VISTABEL
 Kiedy nie stosować leku VISTABEL:
−  jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na toksynę botulinową typu A lub którykolwiek z pozostałych składników leku tego leku (wymienionych w punkcie 6).
−  jeśli u pacjenta rozpoznano osłabienie mięśni lub zespół Eatona-Lamberta (przewlekłe choroby mięśni);
−  jeśli u pacjenta obecne jest zakażenie w proponowanych miejscach wstrzyknięć.

 Ostrzeżenia i środki ostrożności
Bardzo rzadko odnotowywano działania niepoŜądane po uŜyciu toksyny botulinowej, prawdopodobnie związane z przeniknięciem toksyny w odległe miejsca od miejsca podania (np. osłabienie mięśni, trudności przy przełykaniu lub zapalenie płuc spowodowane przedostaniem się pokarmu lub płynu do dróg oddechowych). U pacjentów otrzymujących zalecane dawki może wystąpić nasilone osłabienie mięśni.     

                                                                                                                     
Należy bezzwłocznie udać się do lekarza: 
-  Jeśli u pacjenta wystąpią trudności z połykaniem, mówieniem lub oddychaniem po leczeniu.
−  Nie zaleca się stosowania leku VISTABEL u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dysfagią (trudności przy przełykaniu) i innymi zaburzeniami połykania.
−  Nie zaleca się stosowania leku VISTABEL u osób w wieku poniżej 18 lat.
−  Dane na temat stosowania leku VISTABEL u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone.
−  Zbyt częste stosowanie leku lub zbyt duŜe dawki mogą zwiększać ryzyko powstania przeciwciał.
Powstawanie przeciwciał moŜe prowadzić do niepowodzenia leczenia toksyną botulinową typu A, nawet w innych wskazaniach. Aby ograniczyć to ryzyko, odstęp między zabiegami
terapeutycznymi nie może być krótszy niż trzy miesiące.
−  Bardzo rzadko po wstrzyknięciu toksyny botulinowej moŜe wystąpić reakcja alergiczna.
−  Po wstrzyknięciu leku moŜe wystąpić opadanie powieki.
−  Należy poinformować lekarza:
-  jeśli pacjent miał w przeszłości problemy z poprzednimi wstrzyknięciami toksyny botulinowej,
-  jeśli nie jest widoczna znacząca poprawa wyglądu zmarszczek na czole po upływie miesiąca od pierwszego cyklu leczenia,
-  jeśli u pacjenta występują róŜne choroby układu nerwowego (takie, jak stwardnienie zanikowe boczne lub obwodowe zaburzenia nerwowo-mięśniowe),
-  jeśli u pacjenta obecny jest stan zapalny w proponowanych miejscach wstrzyknięć,
-  jeśli mięśnie, do których planowane jest wstrzyknięcie, są osłabione lub uszkodzone,
-  jeśli pacjent przebył operację lub odniósł uraz głowy, szyi lub klatki piersiowej,
-  jeśli wkrótce pacjent będzie operowany.

Lek VISTABEL a inne leki
Nie zaleca się stosowania toksyny botulinowej w połączeniu z antybiotykami z grupy aminoglikozydów, spektynomycyną lub innymi lekami wpływającymi na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe.
 Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli ostatnio wstrzykiwany był lek zawierający toksynę botulinową (substancję czynną leku VISTABEL), gdyż może to spowodować nasilenie działania leku VISTABEL w znaczącym stopniu.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku VISTABEL nie jest zalecane w czasie ciąŜy oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.
 Nie zaleca się stosowania leku VISTABEL u kobiet karmiących piersią.
 Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku, gdy pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub zajdzie w ciążę podczas leczenia. Lekarz omówi z pacjentką kwestię, czy naleŜy kontynuować leczenie. 
 Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Należy zwrócić uwagę kierowców i osób obsługujących maszyny na ryzyko uogólnionego osłabienia i/lub osłabienia mięśni, zawrotów głowy i zaburzeń widzenia związanych ze stosowaniem tego leku, które mogłyby stwarzać niebezpieczeństwo przy prowadzeniu pojazdów lub obsłudze urządzeń mechanicznych. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do chwili ustąpienia tych objawów. 

Jak stosować lek VISTABEL

Sposób i droga podania
Lek VISTABEL powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy o odpowiednich kwalifikacjach i doświadczeniu w stosowaniu tego typu leczenia oraz wymaganego wyposażenia. 
 Pionowe zmarszczki miedzy brwiami widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi
Lek VISTABEL podawany jest we wstrzyknięciu do mięśni (domięśniowo), bezpośrednio do zmienionego obszaru między brwiami.
 Standardowa dawka wynosi 20 jednostek. Pacjentowi zostanie wstrzyknięta zalecana objętość 0,1 mililitra (ml) (4 jednostki) leku VISTABEL do kaŜdego z 5 miejsc wstrzyknięć. Poprawa wyglądu zmarszczek między brwiami na ogół następuje w ciągu tygodnia od leczenia, a maksymalny efekt obserwuje się 5-6 tygodni po wstrzyknięciu. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez okres do 4 miesięcy po wstrzyknięciu.
 Zmarszczki typu „kurze łapki” widoczne przy pełnym uśmiechu 
Lekarz wstrzyknie lek VISTABEL bezpośrednio w zmienione miejsca bocznie od każdego oka.

Zalecana dawka wynosi 24 jednostki. Podawane jest po 0,1 ml (4 jednostki) leku w kaŜde z 6 miejsc iniekcji (3 miejsca iniekcji bocznie od każdego oka).
 Poprawa wyglądu zmarszczek typu „kurze łapki” na ogół następuje w ciągu tygodnia od podania leku.
Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez okres do 4 miesięcy po wstrzyknięciu.

Uwagi ogólne
Jeśli jednocześnie leczone są takŜe zmarszczki gładzizny czoła łączna dawka leku wynosi 44 jednostki.
Odstęp pomiędzy dwoma cyklami leczenia nie moŜe być krótszy niŜ trzy miesiące. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leku VISTABEL podawanego we wstrzyknięciach powtarzanych przez okres dłuższy niż 12 miesięcy.   
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku naleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Szczegółowe infomacje znajdują się na ulotce dołączonej do opakowania.