Janumet

Lek na receptę przeznaczony w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów dorosłych. Lek wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sitagliptyną w skojarzeniu z metforminą. Lek wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i sulfonylomocznika. W leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ) (np. tiazolidynedionem) oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i agonisty receptora PPARγ. Preparat jest także wskazany do stosowania, jako lek uzupełniający podanie insuliny (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), pomocniczo wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów, u których stosowanie stałej dawki insuliny i metforminy nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.

Dawkowanie:
Doustnie. Dorośli. Dawkę należy dostosować na podstawie aktualnego schematu leczenia oraz skuteczności i tolerancji, przy czym nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sitagliptyny. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią, stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii: zwykle stosowana dawka początkowa powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sitagliptyny 2 razy na dobę oraz przyjmowanej już dawki metforminy. Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sitagliptynę i metforminę: preparat powinien być włączany do leczenia w dawce odpowiadającej przyjmowanym już dawkom sitagliptyny i metforminy. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i sulfonylomocznika: dawka preparatu powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sitagliptyny 2 razy na dobę oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania preparatu w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, może być konieczne obniżenie dawki sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ: dawka preparatu powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sitagliptyny 2 razy na dobę oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy: dawka preparatu powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sitagliptyny 2 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania preparatu w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (Clcr ≥60 ml/min). Preparat należy przyjmować 2 razy na dobę podczas posiłku w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych z przyjmowaniem metforminy.

Możliwe skutki uboczne:
Sitagliptyna z metforminą. Gdy często występuje: hipoglikemia, nudności, wzdęcia, wymioty. Niezbyt często: senność, biegunka, zaparcie, ból w górnej części brzucha, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Sitagliptyna z metforminą i sulfonylomocznikiem. Bardzo często: hipoglikemia. Często: zaparcie. Częstość nieznana: wymioty. Sitagliptyna z metforminą i agonistą receptora PPARγ (pioglitazonem). Często: hipoglikemia, obrzęk obwodowy. Częstość nieznana: wymioty. Sitagliptyna z metforminą i insuliną. Bardzo często: hipoglikemia. Niezbyt często: ból głowy, suchość w ustach. Częstość nieznana: wymioty. Pondto wszystkie schematy leczenia - częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (w tym odpowiedzi anafilaktyczne), śródmiąższowa choroba płuc, ostre zapalenie trzustki, martwicze lub krwotoczne zapalenie trzustki ze skutkiem śmiertelnym lub bez, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, zapalenie naczyń skóry, złuszczające choroby skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona), bóle stawów, bóle mięśni, ból kończyn, ból pleców, zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek. Dodatkowe informacje dotyczące poszczególnych substancji czynnych: sitagliptyna : ból głowy, hipoglikemia, zaparcia oraz zawroty głowy; ponadto mogą wystąpić: zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów oraz ból kończyn nieznaczne zwiększenie liczby białych krwinek (nie uznane za istotne klinicznie); metformina: bardzo często: objawy żołądkowo-jelitowe (np.: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu); często: metaliczny smak; bardzo rzadko: kwasica mleczanowa, niedobór witaminy B12 (zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 bardzo rzadko może prowadzić do istotnego klinicznie niedoboru witaminy B12 np. niedokrwistości megaloblastycznej), zaburzenia czynności wątroby, zapalenia wątroby, pokrzywka, rumień, świąd.

Poinformuj lekarza:
O nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Jeśli masz cukrzycową kwasicę ketonową, cukrzycowy stan przedśpiączkowy. W przypadku umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny

Szczegółowe informacje, znajdują się na ulotce dołączonej do opakowania.